온셀렉스 파마슈티컬스는 나노의학 기반의 차세대 항암 신약 개발을 선도하는 혁신 바이오기업입니다. 온셀렉스는 정밀 나노입자 약물전달 기술을 통해 기존 항암제의 한계를 극복하고, 치료 효능을 높이는 동시에 전신 독성을 현저히 낮추는 것을 목표로 하고 있습니다.

췌장암은 치료 선택지가 여전히 제한적이고 예후가 좋지 않은 대표적인 난치암 중 하나입니다. 다양한 치료법이 개발되어 왔지만, 특히 전이성 췌장암에서는 여전히 미충족 의료수요가 매우 큽니다. 현재 FOLFIRINOX 및 gemcitabine-Abraxane 병용요법 등이 사용되고 있으나, 치료 효과와 생존 개선에는 상당한 한계가 있으며 독성으로 인한 감량, 투여 지연 또는 치료 중단이 빈번하게 발생합니다.

온셀렉스의 주요 신약 후보물질인 ONX-1006는 항암제로 널리 사용되는 파클리탁셀을 화학적으로 안정된 고분자 나노입자 내부에 정밀하게 봉입하도록 설계되었습니다. 이 구조는 파클리탁셀이 혈액과 정상 조직에 비특이적으로 노출되는 것을 최소화하면서 종양 조직으로의 전달과 축적을 높이는 것을 목적으로 합니다.

광범위한 GLP 독성시험과 전임상 연구에서 ONX-1006는 반복투여 조건에서도 높은 무독성용량(No Observed Adverse Effect Level, NOAEL)을 확인하였습니다. 전임상에서 확인된 최고 NOAEL을 인체 등가 용량으로 환산하면, 60kg 성인 기준 PTX 약 750mg 이상에 해당합니다.

특히 이 수치는 단순한 투여 가능 용량이 아니라, 동물시험에서 치료 관련 유해한 독성 소견이 관찰되지 않은 용량의 인체 등가 추정치입니다. 반면 전이성 췌장암에서 일반적으로 투여되는 Abraxane의 1회 PTX 용량은 약 200mg이지만, 이 용량에서도 골수억제, 말초신경병증 및 기타 중증 독성이 발생하여 감량, 투여 지연 또는 치료 중단이 필요할 수 있습니다.

따라서 ONX-1006는 Abraxane의 일반적인 1회 PTX 치료용량보다 약 3.75배 높은 PTX 등가 수준에서도 전임상 NOAEL이 확인 되었다는 점에서, 기존 파클리탁셀 제형과 차별화되는 높은 안전역과 장기간 연속 투여 가능성을 보여줍니다.

또한 반복투여 동물시험에서 치료 관련 중대한 독성 소견 없이 모든 동물이 생존했습니다. 이러한 전임상 결과는 ONX-1006가 높은 PTX 등가 용량에서도 반복적이고 연속적인 치료가 가능할 잠재력을 뒷받침합니다.

효능 측면에서도 ONX-1006는 검증된 췌장암 이종이식(xenograft) 모델에서 강력한 종양 억제 효과를 보였습니다. 동일한 주간 파클리탁셀 투여량을 기준으로 비교한 연구에서 ONX-1006는 Abraxane 대비 통계적으로 유의하고 우수한 종양 감소 효과를 나타냈으며, TUNEL 분석에서도 가장 높은 수준의 암세포 사멸 신호를 보였습니다.

이러한 전임상 효능 및 안전성 데이터는 ONX-1006의 인체 임상개발 진입을 뒷받침하는 견고한 과학적 근거를 제공합니다. 온셀렉스는 현재 ONX-1006의 인체 임상개발 진입을 준비하고 있습니다.

온셀렉스가 추구하는 핵심 임상 전략은 환자가 독성으로 인해 치료를 중단하거나 장기간 휴약하지 않고 치료를 지속할 수 있도록 하는 것입니다. 기존 항암치료는 누적 독성으로 인해 장기간 연속 투여가 어려운 경우가 많지만, ONX-1006는 향상된 전임상 안전성을 기반으로 장기간 지속 치료의 가능성을 제시합니다.

전임상 결과를 장기간 연속 치료에 기반한 추정에 근거하여, 온셀렉스는 90~100% 수준의 종양 제거 가능성과 1년 생존율 70%를 임상개발 목표로 설정하고 있습니다. 이는 아직 인체 임상시험에서 입증되지 않은 회사의 개발 목표이며, 향후 임상시험을 통해 안전성과 유효성을 검증할 예정입니다.

온셀렉스의 비전은 단일 적응증에 국한되지 않습니다. 온셀렉스의 나노입자 플랫폼은 다양한 고형암으로 확장될 잠재력을 지니고 있으며, 장기적으로는 신경계 질환을 포함한 다른 치료 영역으로의 적용 가능성도 연구하고 있습니다.

온셀렉스는 엄격한 과학적 검증과 책임 있는 개발 전략을 바탕으로, 환자들이 치료 과정에서도 삶의 안정성과 일상생활을 최대한 유지할 수 있도록 돕는 새로운 치료 옵션을 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다.

온셀렉스의 비전에 공감하며 장기적인 가치 창출의 여정에 함께해 주실 투자자 및 전략적 파트너 여러분의 관심과 동참을 기대합니다.