이미 효과가 입증된 항암제를 부작용 없이 훨씬 더 안전하게 만들었습니다.

ONX-1006은 항암제로 널리 사용되는 파클리탁셀(paclitaxel, PTX)을 사용합니다. 기존 PTX 치료의 문제는 약물이 종양뿐만 아니라 정상세포에도 노출되어 부작용을 일으키고, 이로 인해 환자가 받을 수 있는 치료 용량과 치료 기간이 제한될 수 있다는 점입니다.

ONX-1006은 새로운 항암 기전을 만드는 것이 아니라, 파클리탁셀이 전달되는 방식을 바꾸도록 설계되었습니다. PTX를 안정적인 고분자 나노입자에 담아 종양에 집중시키고 정상세포를 PTX 노출로부터 보호하도록 설계했습니다.

목표는 명확합니다. 이미 입증된 파클리탁셀의 항암 효과는 유지하면서 치료를 훨씬 더 오랫동안 지속할 수 있도록 하는 것입니다.

이는 특히 췌장암에서 중요합니다. 현재 치료는 부작용으로 인해 감량, 투여 지연 또는 치료 중단이 필요한 경우가 많습니다. 폴피리녹스(FOLFIRINOX), 젬시타빈(Gemcitabine)-아브락산(Abraxane) 병용요법, 그리고 최근 미국 FDA가 승인한 RASONQUE(daraxonrasib)에도 불구하고 전이성 췌장암의 장기 생존에는 여전히 상당한 한계가 있습니다.

ONX-1006은 30건 이상의 전임상 시험을 통해 평가되었으며, 약 4,000페이지에 달하는 시험자료가 축적되었습니다.

반복투여 GLP 독성시험에서 ONX-1006은 탁월한 안전성 범위를 보여주었습니다. 4주 랫드 GLP 시험에서 부작용이 없었던 최고 투여용량은 60 kg 성인 기준으로 PTX 750 mg 이상에 해당하며, 이는 췌장암 치료에서 Abraxane으로 통상 1회 투여되는 약 200 mg의 PTX보다 3.8배 이상 높은 수준입니다.

이 3.8배는 ONX-1006의 전임상 안전성 여유를 의미합니다. 환자에게 항암제를 3.8배 더 투여한다는 뜻이 아닙니다.

온셀렉스의 목표는 PTX를 훨씬 더 안전하게 전달하여 정상세포를 PTX 노출로부터 보호하고, 종양이 제거될 때까지 부작용 없이 치료를 지속할 수 있도록 하는 것입니다.

발표된 Abraxane과 gemcitabine 병용 임상 데이터에서는 환자의 종양 크기가 약 30~36% 감소하여 PTX 기반 치료의 췌장암 항암 효과가 확인되었습니다. 이러한 효과가 있는 Abraxane과 비교한 췌장암 이종이식(xenograft) 모델시험에서 ONX-1006은 동일한 주간 PTX 투여량으로 20% 더 큰 종양 감소 효과와 가장 높은 수준의 암세포 사멸을 나타냈습니다.

이러한 결과가 중요한 이유는 파클리탁셀의 항암 효과가 이미 사람에서 확립되어 있기 때문입니다. ONX-1006은 완전히 새로운 세포독성 항암 기전을 다시 입증하는 데 의존하지 않습니다. 온셀렉스는 이미 효과가 확립된 항암제를 더 안전하게 전달하는 방법을 개발하였습니다.

PTX를 종양에 집중시키고 정상세포를 PTX 노출로부터 보호합니다. 부작용이 없습니다. 1년 이상 치료를 지속할 수 있습니다.

이러한 전임상 결과와 PTX의 확립된 임상적 항암 활성을 바탕으로, 온셀렉스는 ONX-1006의 1년 이상 지속 치료와 90~100% 종양 제거 및 1년 생존율 70%를 임상개발 목표로 설정하고 있습니다.

또한 온셀렉스는 ONX-1006의 표준 제조절차(SOP)를 확립했으며, ONX-1006을 총 15 kg 규모로 생산함으로써 대량 생산에서도 재현 가능한 제조공정을 입증하였습니다.

온셀렉스는 나노입자 플랫폼을 다양한 고형암과 신경계 질환으로 확장하여, 환자가 정상적인 일상생활을 유지할 수 있는 혁신적인 치료 옵션을 제공하고자 합니다.

온셀렉스는 차세대 치료제를 전 세계 환자들에게 제공하여, 궁극적으로 수백만 명의 환자가 더 오래 살아가고 생명을 지킬 수 있도록 하는 여정에 함께해 주실 투자자 및 전략적 파트너 여러분을 초대합니다.

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