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파이프라인

ONX-1006

ONX-1006 효능시험(예비)

AsPC-1 췌장암세포 이종이식모델에서 ONX-1006의 투여용량 설정시험, 2021년

시험군 투여액량(mg/kg) PTX 용량(mg/kg)
G1 음성대조군 0 0
G2 시험물질 저용량 투여군 20 1.84
G3 시험물질 중용량 투여군 50 4.6
G4 시험물질 고용량 투여군 100 9.2
G5 Paclitaxel 투여군 20 20

Figure 1. Tumor volume.

Test substance IV injection on Day 8, 15, 22, 29 and 36

Significant difference from the Negative control group by Dunnett's t-test: ** p < 0.01

Data presented mean ± S.E. (n=4)

테스트 기관 : 식품의약품안전처 인증사 ㈜디티앤씨알오.

테스트 결과 : 정맥 투여 방식으로 실시한 효능시험에서 획기적인 결과 및 효능입증( G3&G4 ).
                           → 파클리탁셀 단독 투여량 대비 1/2 미만 ~ 1/4 의 용량 투여에도 훨씬 뛰어난 효능 입증

임상관찰에 유의한 영향 없음, 임상화학에 중대한 영향 없음, 체중 및Coagulation 변화 없음.

시험 후 ONX-1006 투여 동물들 전부 정상 상태로 부작용(독성) 없음이 확인됨.

ONX-1006 효능시험

ONX-1006 AsPC-1 췌장암 증식세포에 대한 효능시험, 2021년

시험군 투여액량(mg/kg) PTX 용량(mg/kg)
G1 음성대조군 0 0
G2 시험물질투여군1 (저용량) 68 10
G5 시험물질투여군1 (저용량) 68 10
G7 아브락산 20 20
G8 파클리탁셀 10 10

Figure 1. Tumor volume

Test substances were injected into mice (i.v) from 8th day after inoculation of AsPC-1 cell.

All data expressed mean ± S.E. (n=8).

Test substance IV injection on Day 8, 15, 22, 29, 36 and 42

테스트 기관 : 식품의약품안전처 인증사 ㈜디티앤씨알오.

테스트 결과 : 정맥 투여 방식으로 실시한 효능시험에서 획기적인 결과 및 효능입증( G2&G5 ).
                           → 기존 항암제보다 진보된 아브락산( nab-paclitaxel )보다 뛰어난 항암효과 입증.

임상관찰에 유의한 영향 없음, 임상화학에 중대한 영향 없음, 체중 및Coagulation 변화 없음.

시험 후 ONX-1006 투여 동물들 전부 정상 상태로 부작용(독성) 없음이 확인됨.

ONX-1006: PANC-1 cell 췌장암세포 증식에 대한 효능시험 , 2020년

Data were expressed as mean ±S.E.
The results were statistically analyzed by ONE-WAY ANOVA * : Significantly different from G1 p<0.05 ** : Significantly different from G1 p<0.01 G1 : Vehicle control (n=9) G2 : Test article 1200 mg/kg (n=9) G3 : Test article 1900 mg/kg (n=9)

테스트 기관 : 식품의약품안전처 인증사 ㈜켐온

테스트 결과 : PANC-1 cell line 효능시험에서 통계학적으로 획기적인 결과 및 효능 입증

파클리탁셀 34mg/kg : (RAT 치사량) x 3 투여

파클리탁셀 54mg/kg : (RAT 치사량) x 5 투여
※ 파클리탁셀(PTX) RAT 치사량 : 10~12mg/kg

임상 관찰에 유의한 영향 없음, 임상 화학에 중대한 영향 없음, 체중 및 Coagulation 변화 없음.

ONX-1006 투여한 동물들 전부 정상인 상태로 확인됨 - 부작용(독성) 없음.

ONX-1006: MDA-MB-231 유방암 세포의 이종이식 마우스모델 효능시험 , 2021년

Figure 2. Tumor volumes (mm³) Data were expressed as mean ±S.E.
The results were statistically analyzed by Student’s t-test. * : Significantly different from G1, p<0.05 ** : Significantly different from G1, p<0.01 G1 : Vehicle control (Saline, n=10) G2 : Test article (ONX-1006, 100mg/kg, n=10) G3 : Test article (ONX-1006, 400mg/kg, n=10)

테스트 기관 : 식품의약품안전처 인증사 ㈜켐온

테스트 결과 : G3군 MDA-MB-231 cell line 효능시험에서 통계학적으로 획기적인 결과 및 효능 입증

임상 관찰에 유의한 결과 없음, 임상화학에 중대한 영향 없음, 체중 및 Coagulation 변화 없음.

ONX-1006 투여한 동물들 전부 정상인 상태로 확인됨 - 부작용(독성) 없음.