Onselex

2025

특허 성과: 2025년 3월 한국과 9월 미국과 캐나다에서 특허를 확보하였으며, 이를 통해 ONX-1006의 입증된 효능과 안전성을 강화하고 아시아, 유럽, 북미 전역으로 지식재산권 보호를 확대하여 차세대 항암 플랫폼으로서의 입지를 확고히 하였습니다.
혁신적 치료제: ONX-1006은 차세대 항암제로서 기존 치료 기준을 뛰어넘는 우수한 효능과 안전성, 그리고 장기적인 치료 가능성을 제공합니다.
치료적 이점: ONX-1006은 전임상 동물실험에서 Abraxane 대비 월등한 종양 축소와 세포자멸사 효과를 입증했으며, 연간 52회까지 무독성으로 지속 투여가 가능하여 Abraxane의 9~12회 한계를 압도적으로 넘어섭니다. 또한 동물실험 결과를 바탕으로, 환자분들께서는 치료 관련 부작용은 없이 일상생활이 가능하실것 입니다.
다음 단계: 임상-아르헨티나에서 추진 중인 1/2a상 인체 임상시험 준비를 적극적으로 진행하고 있으며, 1년 생존율 70% 달성을 목표로 하고 있습니다.
글로벌 파트너십 구축: 세계 유수의 암 연구자 및 임상팀과 협력하여 ONX-1006을 환자들에게 더 빠르게 전달하기 위해 노력하고 있습니다.

2024

2023

10월06일ONX-1006은 30개 이상의 시험과 5,000 페이지에 달하는 보고서를 포함한 공식적인 Good Laboratory Practice (GLP) 독성 시험을 완료하여 획기적인 공식 독성 시험 결과를 달성.
ONX-1006은 래트 와 비글 개를 대상으로 한 모든 GLP 시험에서도 무영향관찰용량/농도 (무독성/NOAEL) 값을 달성했으며, 여기에는 1년내내 ONX-1006 인체에 투여할수 있는 중요한 ONX-1006의 13주간 반복적인 정맥 내 투여 (주 1회, 총 13회) 독성 시험과 4주 회복 및 독성 동력학 연구가 포함.
NOAEL 데이터는 ONX-1006가 매우 안전하고 무독성이며, 인간에게 투여될 때 항암 치료로 인한 부작용을 일으키지 않음을 공식 확인함.

2022

10월12일연세대학교 의과대학 송시영 교수님 온셀렉스(주)와 임상자문 위촉계약 체결
10월06일한양대학교 의료원장 최호순 교수님 온셀렉스(주)와 임상자문 위촉계약 체결
07월04일ONX-1006 PANC-1 Xenograft 마우스 모델에서 PK시험에서 Plasma에 비해 tumor tissue에서 더 많은 PTX 검출/ 최고 농도 도달 시간 및 지속시간, 긴 것을 확인
03월 30일ONX-1006 항암제 GLP 비글 단회 정맥투여 독성시험: 항암제 파클리탁셀 비글 치사량의 3배 투여에도 정상·안전한 상태의 비글 확인
03월03일OXN-1006의 AsPC-1 췌장암세포 이종이식 모델에 대한 항암효능 시험(BALB/c nude Mice) 획기적/뛰어난 효능 통계적 입증

2021

12월 14일 ONX-1006 GLP 항암 시험 (랫드 정맥 투여) : 항암제 파클리탁셀 치사량의 50배 투여에도 정상·안전한 상태의 랫드 확인
10월 06일 ONX-2006 정제(Pills) 항암제 개발 완료(위암, 대장암)
09월 27일 ONX-1006 AsPC-1 췌장암 세포 이종이식모델 3번째 효능입증
03월 30일 PCT 국제특허출원 지정국 국내단계 진입신청

2020

2018

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