Onselex

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회사소개

회사연혁 및 성과

Company History & Achievements

2025

글로벌 특허 확대 – ONX-1006 관련 특허를 한국과 미국에서 등록
주요 전임상 결과 – ONX-1006은 동일한 주간 PTX 투여량에서 Abraxane보다 20% 더 큰 종양 감소 효과와 넓은 안전성 범위를 입증
1년 이상 치료 – 전임상 결과를 바탕으로 주 1회 치료를 1년 이상 지속하는 개발 계획 수립
인체 임상시험 준비 – 4기 췌장암을 대상으로 ONX-1006 1/2a상 임상시험 준비 진행
임상 협력 확대 – ONX-1006 임상개발을 위한 암 연구자 및 임상팀과의 협력 확대

2024

경영진 및 전문인력 강화 – 경영, 지식재산권, 운영 및 과학 분야 전문인력 영입
글로벌 특허 확대 – ONX-1006 관련 특허를 일본과 유럽에서 등록
임상개발 진전 – 4기 췌장암을 대상으로 ONX-1006 인체 임상시험 준비 진행
임상개발 목표 수립 – 1년 생존율 70%를 주요 임상개발 목표로 설정

2023

10월 06일 ONX-1006 GLP 독성시험 프로그램 완료 – 30건 이상의 전임상 시험과 약 4,000페이지의 시험자료 확보
탁월한 안전성 – 랫드 및 비글견 반복투여 GLP 시험에서 ONX-1006의 높은 안전성 확인
13주 GLP 시험 완료 – 주 1회 총 13회 정맥투여 후 4주 회복기간 평가 완료

2022

10월 12일 연세대학교 의과대학 송시영 석좌교수, 온셀렉스 임상자문위원회(CAB) 합류
10월 06일 한양대학교 의료원장 최호순 교수, 온셀렉스 임상자문위원회(CAB) 합류
07월 04일 PANC-1 PK 시험 – 혈장보다 종양조직에서 높은 PTX 축적 확인
03월 30일 비글견 GLP 독성시험 – ONX-1006을 PTX 환산 기준 25 mg/kg까지 투여했음에도 사망이나 부작용 없이 완료
03월 03일 AsPC-1 췌장암 시험 – 통계적으로 유의한 항종양 효능 확인

2021

12월 14일 랫드 GLP 독성시험 – 고용량 ONX-1006에서 넓은 안전성 범위 확인
10월 06일 위암 및 대장암 치료를 위한 ONX-2006 경구용 나노항암제 개발 완료
09월 27일 AsPC-1 췌장암 시험 – 우수한 항종양 효능 확인
08월 10일 Dt&C와 ONX-1006 3차 이종이식 효능시험 개시
03월 30일 PCT 국제특허출원의 지정국 국내단계 진입 완료

2020

08월 31일 ONX-1006 전임상 시험 프로그램 착수
08월 27일 ONX-1006 동물 효능시험 착수
08월 25일 투자자금 25.8억원 유치
07월 13일 Onselex Pharma와 나노항암제 라이선스 계약 체결
07월 10일 GLP급 ONX-1006 킬로그램 규모 생산 완료
03월 19일 한국 (주)온셀렉스 설립, 설립자본금 16억원

2018

08월 01일 미국 Onselex Pharmaceuticals Inc. 설립