Onselex

2025

글로벌 특허 보호 확대 – ONX-1006은 한국(3월)과 미국(9월)에서 특허를 확보하여 아시아, 유럽 및 북미 전역에서 온셀렉스의 글로벌 지식재산권 포트폴리오를 더욱 강화
차세대 나노항암제 – ONX-1006은 기존 파클리탁셀 기반 치료제 대비 효능, 안전성 및 지속 치료 가능성에서 상당한 비임상 우위를 입증
치료적 우위 입증 – ONX-1006은 비임상시험에서 Abraxane 대비 유의하게 더 큰 종양 감소와 가장 높은 수준의 종양세포 사멸을 입증하였으며, 반복투여 안전성 결과는 기존 파클리탁셀 치료의 투여 한계를 넘어 반복적이고 지속적인 치료가 가능함을 뒷받침
인체 임상시험 추진 – 아르헨티나에서 4기 췌장암 환자를 대상으로 ONX-1006의 1/2a상 임상시험 준비를 진전시켰으며, 1년 생존율 70% 달성을 임상개발 목표로 설정
글로벌 임상 협력 확대 – ONX-1006의 임상개발을 위해 세계적인 암 연구자 및 임상팀과의 협력을 확대

2024

경영진 및 전문인력 강화 – CBO/CFO, 최고특허책임자, COO 및 최고과학자문위원을 영입하여 경영, 지식재산권, 운영 및 과학 분야의 전문역량을 강화
글로벌 특허 보호 확대 – ONX-1006은 일본과 유럽에서 추가 특허를 확보하여 온셀렉스의 글로벌 지식재산권 포트폴리오를 더욱 강화
임상개발 진전 – 아르헨티나에서 4기 췌장암을 대상으로 ONX-1006의 인체 임상시험을 개시하기 위한 준비를 진전
임상개발 목표 수립 – ONX-1006으로 치료받는 4기 췌장암 환자의 1년 생존율 70% 달성을 임상개발 목표로 설정

2023

10월 06일 ONX-1006은 30개 이상의 시험과 약 4,000페이지의 보고서로 구성된 포괄적인 우수실험실관리기준(GLP) 독성시험 프로그램을 완료하여 매우 우수한 비임상 안전성 프로파일을 입증
ONX-1006은 랫드 및 비글견 GLP 시험에서 높은 무독성량(NOAEL)을 확립하였으며, 여기에는 13주간 주 1회 총 13회 반복 정맥투여 독성시험과 이후 4주 회복기간 및 독성동태 평가가 포함
GLP NOAEL 결과는 ONX-1006의 상당한 비임상 안전역을 입증하였으며, 임상개발에서 반복적이고 지속적인 투여가 가능함을 뒷받침

2022

10월 12일 연세대학교 의과대학 송시영 석좌교수, 온셀렉스 임상자문위원회(CAB) 위원으로 합류
10월 06일 한양대학교 의료원 최호순 교수, 온셀렉스 임상자문위원회(CAB) 위원으로 합류
07월 04일 ONX-1006 PANC-1 이종이식 PK 시험: 혈장 대비 종양조직에서 현저히 높은 PTX 축적을 확인
03월 30일 ONX-1006 GLP 독성시험(비글견 단회 정맥투여): 파클리탁셀 환산량 25 mg/kg, 파클리탁셀 치사량의 약 3배 수준으로 ONX-1006을 투여한 후에도 비글견이 정상 상태를 유지함을 확인
03월 03일 ONX-1006 AsPC-1 췌장암 이종이식 시험: 통계적으로 유의한 항종양 효능을 입증

2021

12월 14일 ONX-1006 GLP 독성시험(랫드 정맥투여): 파클리탁셀 치사량의 약 50배 수준으로 ONX-1006을 투여한 후에도 랫드가 정상 상태를 유지함을 확인
10월 06일 위암 및 대장암 치료를 위한 ONX-2006 경구용 항암제 개발 완료
09월 27일 ONX-1006 AsPC-1 췌장암 이종이식 시험: 3차 시험에서 뛰어난 항종양 효능을 입증
08월 10일 Dt&C와 ONX-1006 3차 이종이식 효능시험 개시
03월 30일 PCT 국제특허출원의 지정국 국내단계 진입 완료

2020

2018

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